Внесены изменения в законодательство о лекарственном обеспечении граждан

Федеральным законом от 27.12.2019 № 475-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

До 31 декабря 2023 года допускается ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов в случае неэффективности или невозможности применения иных зарегистрированных лекарственных препаратов.

Внесенными изменениями:
- расширен понятийный аппарат (в частности, вводятся понятия «оригинальный лекарственный препарат», «биоэквивалентность лекарственных препаратов»);
- уточнен порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения;
- определено, что Правительством Российской Федерации устанавливаются особенности определения взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов, комбинированных лекарственных препаратов (содержащих комбинацию двух и более действующих веществ), лекарственных препаратов для парентерального питания и недозированных лекарственных препаратов.

Федеральный закон вступил в силу с 1 марта 2020 года.