Новеллы уголовного закона об ответственности за преступления, связанные с незаконным производством и обращением лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок

Федеральным законом от 31.12.2014 N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок" был внесен ряд изменений в действующие нормативные акты в части усиления мер противодействия распространению нелегальных лекарственных средств.
В частности, установлена уголовная ответственность за незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий (ст. 235.1 УК РФ), обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (ст. 238.1 УК РФ), а также за подделку документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий (ст. 327.2 УК РФ).
Этим же Федеральным законом предусмотрена административная ответственность за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (ст. 6.33 КоАП РФ).
Основным признаком, отграничивающим уголовную ответственность за незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий от административной, будет являться причинение крупного ущерба гражданам, организациям или государству либо извлечение дохода в крупном размере.
В соответствии с действующим законодательством производство лекарственных средств и медицинской техники подлежит обязательному лицензированию. 
Таким образом, привлечь к ответственности по ст. 235.1 УК РФ можно только в случае производства лекарственных средств или медицинской техники без полученной в установленном законом порядке лицензии, а изготовление товара ненадлежащего качества будет содержать в себе признаки преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ, вне зависимости от наличия соответствующего разрешительного документа.
В настоящее время в уголовном законодательстве установлена также  уголовная ответственность за незаконное осуществление фармацевтической деятельности, предусмотренная ст. 235 УК РФ. Данная норма направлена на охрану здоровья населения и устанавливает ответственность в отношении лица, не имеющего лицензии на данный вид предпринимательской деятельности, только в случае наступления общественно опасных последствий в виде причинения по неосторожности вреда здоровью или смерти человека.